کد خبر: ۳۱۵۲۱
چهارشنبه ۱۴ اسفند ۱۳۹۸ ساعت ۲۲:۲۰
تعداد بازدید:7429
صفحه نخست » دانش

استاندارد و رعایت حقوق مصرف کنندگان ؛

خلاصه استاندارد سرنگ های زیرجلدی سترون شده یکبار مصرف

سرنگ ها یکی از پرکاربرد ترین اقلام پزشکی هستند که در بحث بهداشت و درمان مورد استفاده قرار می گیرند. البته سرنگ ها بر اساس نیاز در انواع گوناگونی مانند انواع حجم اسمی سرنگ، دو تکه و یا سه تکه بودن سرنگ و همچنین انواع نازل برای اتصال سوزن مختلف سرنگ تولید و مورد استفاده قرار می گیرند.

به گزارش شهروندالبرز ، کیفیت سرنگ های معمولی تحت استاندارد ملی ایران به شماره استاندارد 1-770 مورد بررسی قرار می گیرد که البته شامل سرنگ های خود تخریب پذیر و سرنگ های انسولین نمی باشد.

به طور کلی طبق استاندارد مذکور سرنگ ها از لحاظ عملکرد سرنگ، خواص شیمیایی مواد به کار رفته در سرنگ و همچنین از لحاظ میکروبی مورد آزمون و بررسی قرار می گیرند.

از لحاظ عملکردی طراحی پلانچر و پیستون سرنگ باید به گونه باشد تا امکان نشت مایع از پشت پلانچر و در نتیجه به هدر رفتن مایع درمانی وجود نداشته باشد. همچنین با توجه به خطرناک بودن وجود هوا در سرنگ و تزریق آن به بدن نباید هوا از پشت پلانچر به داخل پیستون ورود پیدا کند.

همچنین در عین این حال که پلانچر و پیستون باید بسیار روان جابجا شوند، نباید مواد روان کننده به قدری باشد تا در مایع داخل سرنگ حل شده و به داخل بدن بیمار ورود پیدا کند.

نازل سرنگ که محل قرار گیری سوزن بر روی سرنگ است و همچنین طول پلانچر نیز باید طراحی مناسب داشته و مطابق استاندارد ملی مربوطه باشند. از دیگر عوامل مهمی که در بحث عمکلرد سرنگ مطرح شود این است که خطوط درجه بندی باید به صورت دقیق و مطابق استاندارد باشد تا استفاده از آن برای مصرف کننده مشکل ایجاد نکند.

با توجه به نوع مواد به کار رفته در تولید سرنگ (معمولا پلی پروپیلن استفاده می شود)، سرنگ نباید خواص مایع درون سرنگ را تغییر داده و وضعیت اسیدی یا بازی بودن مایع را از حد استاندارد خارج کند. همچنین هنگام استخراج مایع از داخل سرنگ، مقدار فلزات سنگین وارد شده به سرنگ نباید از حد استاندارد تجاوز کند. مهمترین آزمونی که در مورد خواص مواد اولیه این است که نباید حاوی مواد سمی و یا تب زا باشد.

در نهایت پس از تولید سرنگ باید توسط گاز اتیلن اکساید سترون و میکروب زدایی گردد. سترون سازی باید به گونه ای باشد تا سرنگ فاقد میکروب باشد. البته با توجه به سمی بودن گاز اتیلن اکساید نباید مقدار استفاده شده از آن حد مجاز بیشتر گردد به گونه ای که سرنگ در بند آزمون سمیت زایی مردود گردد.

اداره کل استاندارد استان البرز

 

برای دریافت جدیدترین بسته اخبار روز اینجا کلیک کنید

نظرات شما

 

  • بخش نظرات تنها برای ارائه نظرات شما در رابطه با همین مطلب می باشد و نظرات متفرقه حذف خواهند شد.
  • لطفاً از نوشتن متن های تبلیغاتی و یا توهین آمیز خودداری فرمایید.
  • نظرات شما پس از تایید مدیریت وبسایت قابل نمایش خواهد بود لطفاً در ارسال نظرات صبرداشته باشید
  • قبل از ارسال نظرات خود قوانین سایت را مطالعه بفرمایید